日本暂缓批准盐野义新冠口服药，哪些中国企业受影响？

22日，据外媒报道，日本负责医疗保健和社会保障的主要部门厚生劳动省宣布，暂停批准新冠肺炎盐野制药公司生产的口服药物佐可华。

此前，日本厚生劳动大臣在记者会上表示，盐野制药的口服药品在2月25日提交有条件批准申请后，已转为紧急批准申请对PMDA的审议以前已经进行过

华创证券研报显示，2022年2月25日，盐野制药宣布完成口服新冠肺炎药物S—217622的IIb期临床试验分析，并基于IIb期临床数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

II期试验是一项随机，安慰剂对照，双盲研究，共有428名轻/中度新型冠状病毒感染的受试者参加，主要目的是确认口服5天后S—217622的抗病毒效果和临床症状改善情况。

对于抗病毒效果，与安慰剂组相比，S—217622组在第4天在以下方面表现出显著差异:1)迅速降低病毒滴度(达到主要终点)，2)S—217622治疗组病毒滴度阳性的受试者比例低于10%，远低于ⅱa期安慰剂组。

在临床症状改善方面，从给药开始到120小时(第6天)，12个新冠肺炎症状的总评分趋于改善，但时间加权平均变化值没有达到显著差异(主要终点未达到)两个剂量组的呼吸道症状(鼻塞或流涕，咽痛，咳嗽，气短)总分均有显著改善效果

从安全性结果来看，TEAE和治疗相关的TEAE与IIa期一致，未观察到新的不良事件。

中新经纬注意到，在投资者互动平台上，多家中国公司此前否认了与盐野木制药就新冠肺炎口服药物的合作。

天语6月22日表示，公司与默沙东，诺华，赛诺菲，武田等全球大型制药商建立了长期稳定的合作关系，与辉瑞，盐野木没有直接的商业合作项目目前，公司与新冠肺炎相关的项目包括莫那匹韦和帕昔洛韦的中间体业务

长江健康6月14日在投资者互动平台上表示，公司未与盐野木在新冠肺炎开展口服药物合作。

可是，一些中国企业正在摩拳擦掌争夺新冠肺炎药厂的口服药品。

公开资料显示，盐野木制药新冠肺炎口服药物恩替利韦的中间体为2，4，5—三氟溴苄日前，永泰科技发布公告称，董事会同意公司投资9000万元建设年产150吨恩西格列汀关键中间体，300吨西他列汀关键中间体，250吨钠离子电池材料项目，子公司永泰棕榈投资3.1亿元建设年产550吨恩西格列汀关键中间体，300吨西他列汀关键中间体项目

日前，永泰科技在投资者互动平台上回应称，项目建设周期为一年左右，以项目实际进度为准。

直到6月15日，又有投资人在互动平台上询问盐野木特定药物的中间体项目永科技董秘回复称，公司会根据市场情况等因素推进项目

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