美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
发布时间:2022年09月04日 19:43 来源:新浪网 发布者:夏冰 阅读量:9777
导读:证券代码:300439证券简称:美康生物公告编号:2022—008
美康生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实,准确,完整,没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技...
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2022—008
美康生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实,准确,完整,没有虚假记载,误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司于最近几天取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一,医疗器械注册证的具体情况
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 |
1 | 美康生物 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒 | 浙械注准20222400104 | 2022年03月07日至2027年03月06日 | 用于体外定量测定人血清中胃泌素释放肽前体的浓度,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
二,对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三,备查文件
1,《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事会2022年3月19日
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