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智翔金泰多赛道布局 对标进口药潜力巨大

发布时间:2023年06月19日 17:38   来源:中国经济时报   发布者:赵胜   阅读量:10274   会员投稿
导读:智翔金泰是一家创新抗体生物制药企业,公司成立于2015年,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。据了解,智翔金泰所研发的药品赛道市场潜力巨大,有不少产品对标进口药物,且在国内进度领先。这里面...

智翔金泰是一家创新抗体生物制药企业,公司成立于2015年,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

据了解,智翔金泰所研发的药品赛道市场潜力巨大,有不少产品对标进口药物,且在国内进度领先。

这里面,智翔金泰进度最快的药品为GR1501注射液,该药品是公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗,对标产品为诺华制药的司库奇尤单抗。今年3月赛立奇单抗上市申请获得国家药监局受理,为首款获得受理的国产IL-17A单克隆抗体,产品适应症有中重度斑块状银屑病,另有放射学阳性中轴型脊柱关节炎的适应症在研发中。

GR1501注射液的临床试验显示,12周治疗有效的受试者,采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%。对比12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。因此,药品的临床表现优异。

敢于对标进口药,智翔金泰的实力有目共睹。实际上,一家创新药企的研发能力,还在于赛道的选择上。根据招股书,智翔金泰在感染性疾病领域布局了狂犬双抗等重点疾病。正在进行临床研究的狂犬双抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,已经处于临床三期临床研究阶段。

之所以选择狂犬的赛道,很大原因是由于狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。国家卫健委《2021年全国法定传染病疫情概况》显示,报告期内我国狂犬病死亡人数,仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎,是第四大感染性疾病,威胁严重。

除了在重点领域着重发力之外,智翔金泰也开展了多赛道的布局。

2020年到2022年,智翔金泰的研发费用分别为2.36亿元,2.95亿元和4.54亿元。在强有力的研发投入下,公司还在肿瘤领域布局了基于CD3的多个双抗品种,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于临床一期,适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病。同时,也在自身免疫性疾病、感染性疾病领域,也布局了多款重磅产品,正在开展临床试验。

创新药企上市前亏损,在科创板并不罕见。康希诺、君实生物、百济神州、神州细胞等都是类似案例。能否在亏损状态下上市,关键在于企业在研产品的市场前景和竞争力,能否为企业带来扭亏为盈,在将来给予市场投资者未来回报的市场预期。

据介绍,智翔金泰未来将继续坚持源头创新,注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在业内的领先地位,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物。期待智翔金泰能借助登陆科创板的东风,继续乘势而上,用更好的经营业绩,向投资者展示自己的实力。

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